Ngày 4/6, Cục Quản lý Dược quyết định thu hồi theo đề nghị tự nguyện của các đơn vị đăng ký thuốc. Hiện chưa rõ lý do các đơn vị này đề nghị giới chức thu hồi.
Cụ thể, Tadalafil 20 mg (số đăng ký 893110457024) do Công ty liên doanh Meyer-BPC ở Bến Tre đăng ký và sản xuất, dùng điều trị rối loạn cương.
Odistad 120 (Orlistat 120mg, số đăng ký 893100515124) do Công ty TNHH liên doanh Stellapharm (Hóc Môn, TP HCM) đăng ký và sản xuất tại chi nhánh 1 ở Bình Dương, dùng điều trị béo phì.
Vacobufen 400 (Ibuprofen 400mg, số đăng ký 893100032324) do Công ty cổ phần Dược Vacopharm (Long An) đăng ký và sản xuất, dùng giảm đau, hạ sốt.
Cục Quản lý Dược cho biết các lô thuốc đã sản xuất trước ngày 3/6/2025 được phép lưu hành đến hết hạn sử dụng. Các đơn vị đăng ký, sản xuất phải chịu trách nhiệm theo dõi chất lượng, an toàn và hiệu quả của sản phẩm trong thời gian lưu hành.
Nhãn thuốc Odistad 120 trên website Stellapharm.
Thuốc chữa bệnh là hàng hóa đặc biệt, ảnh hưởng trực tiếp sức khỏe người sử dụng nên cần được quản lý nghiêm ngặt. Mọi hoạt động sản xuất, kinh doanh, sử dụng thuốc đều phải tuân thủ Luật Dược và các văn bản pháp luật liên quan. Để lưu hành trên thị trường, mỗi loại thuốc cần được Bộ Y tế cấp giấy đăng ký. Khi bị thu hồi đăng ký, thuốc không được phép lưu hành nữa.
Thời gian qua, nhà chức trách đã phát hiện một số vi phạm về sản xuất, phân phối, tuân thủ hồ sơ đăng ký và các quy định pháp luật trong lĩnh vực dược. Do đó, Bộ Y tế yêu cầu các sở y tế tăng cường kiểm tra, giám sát sản xuất dược phẩm và thực phẩm chức năng.
Đặc biệt, các cơ sở sản xuất thuốc phải thực hiện nghiêm quy chuẩn GMP (thực hành tốt sản xuất thuốc), kiểm soát nguồn gốc và chất lượng nguyên liệu. Mọi nguyên liệu dùng sản xuất đều phải đạt tiêu chuẩn và được Bộ Y tế phê duyệt trong hồ sơ đăng ký.
Trong bối cảnh cơ quan chức năng liên tiếp phát hiện các vụ việc hàng giả, kém chất lượng, ngày 23/5 Bộ Y tế đã thành lập 15 tổ kiểm tra đột xuất lĩnh vực dược, mỹ phẩm, y dược cổ truyền, sữa, thực phẩm chức năng, thiết bị y tế... Hoạt động kiểm tra diễn ra trong tháng cao điểm ngăn chặn, đẩy lùi tình trạng buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả, xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ đến 15/6.
Lê Nga
