Ngày 30/5, cơ quan này đưa ra cảnh báo như trên, sau khi nhận được báo cáo từ Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội. Báo cáo xác định mẫu sản phẩm ghi nhãn DIAMICRON®MR 60mg (Gliklazid), số lô 23F603, hạn dùng 04/2026 không đạt yêu cầu chất lượng. Hàm lượng Gliclazid trong thuốc này chỉ đạt 42,5 mg/viên, tương đương 70,83% so với ghi trên nhãn, thấp hơn quy định của Dược điển Việt Nam.
Mẫu thuốc này và 5 mẫu khác được lấy từ Nhà thuốc Đức Anh (Công ty TNHH Dược phẩm thiết bị y tế Đức Anh, số 8 đường Huỳnh Thúc Kháng, Láng Thượng, Đống Đa) đều không cung cấp số giấy đăng ký lưu hành, số giấy phép nhập khẩu, cũng như thông tin về cơ sở sản xuất, nhập khẩu.
6 loại thuốc này có nhãn:
- DIAMICRON®MR 60mg (Gliklazid), số lô 23F603, hạn dùng 04/2026
- Oseltamivir, số lô M1164B01, sản xuất 03/2021, hạn dùng 03/2023
- Crestor 20mg (Rosuvastatin), số lô A23237030, hạn dùng 04/2026
- Janumet 50/1000mg (Sitagliptin/Metformin), số lô 24497505A, hạn dùng 07/2026
- Plavix (Klopidogrel), số lô ELB04027, hạn dùng 05/2027
- Crestor 10mg (Rosuvastatin), số lô A24236004, hạn dùng 07/2027
Ngoài 6 nhãn thuốc trên, hôm 25/5, Cục Quản lý dược cũng phát hiện mẫu thuốc dạ dày lấy tại nhà thuốc này là giả. Cụ thể trên nhãn ghi NEXIUM®40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazol), số lô: 23H420, hạn dùng 09.2027. Kiểm nghiệm cho thấy thuốc không đạt về hàm lượng hoạt chất Esomeprazol. Theo đó, sản phẩm chỉ chứa 6,91 mg Esomeprazol, bằng 17,27% so với hàm lượng ghi trên nhãn.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế Hà Nội khẩn trương báo cáo Ban chỉ đạo 389. Đồng thời phối hợp với Công an và các cơ quan chức năng thanh tra, kiểm tra việc tuân thủ quy định pháp luật về dược của nhà thuốc. Các cơ quan cần truy tìm nguồn gốc 7 lô sản phẩm và xử lý nghiêm theo quy định. Kết quả phải báo cáo về Cục trước ngày 2/6.
Ngành y tế địa phương cần thông báo tới các cơ sở buôn bán, sử dụng thuốc và người dân để không mua bán, sử dụng 7 lô sản phẩm nêu trên. Người dân chỉ nên mua thuốc tại các cơ sở kinh doanh dược hợp pháp. Tránh mua thuốc không rõ nguồn gốc, xuất xứ. Khi phát hiện dấu hiệu nghi ngờ về sản xuất, kinh doanh thuốc giả, cần thông báo ngay cho cơ quan y tế và cơ quan chức năng.
Thuốc nhãn Oseltamivir điều trị cúm là một trong 6 loại thuốc được phát hiện ở trên. Ảnh: Cục Quản lý dược cung cấp
Thời gian qua, cơ quan chức năng liên tiếp phát hiện thuốc giả, thực phẩm chức năng giả, thực phẩm bảo vệ sức khỏe giả... gây nguy hại cho người tiêu dùng. Riêng về thuốc, giữa tháng 4, Công an tỉnh Thanh Hóa triệt phá đường dây sản xuất, buôn bán thuốc tân dược giả với quy mô lớn trên phạm vi toàn quốc và bắt giữ 14 người.
Thuốc chữa bệnh là loại hàng hóa đặc biệt, ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe, tính mạng người bệnh, do vậy yêu cầu quản lý nghiêm ngặt. Các hoạt động sản xuất, kinh doanh, buôn bán, sử dụng thuốc phải tuân thủ nguyên tắc, tiêu chuẩn được quy định tại Luật Dược và các văn bản pháp luật liên quan. Hành vi sản xuất, kinh doanh thuốc giả là một trong những hành vi bị nghiêm cấm. Người sản xuất, buôn bán thuốc giả có thể bị xử lý hình sự thấp nhất từ hai năm tù, cao nhất là tử hình.
Trong bối cảnh cơ quan chức năng liên tiếp phát hiện các vụ việc hàng giả, kém chất lượng, ngày 23/5 Bộ Y tế đã thành lập 15 tổ kiểm tra đột xuất lĩnh vực dược, mỹ phẩm, y dược cổ truyền, sữa, thực phẩm chức năng, thiết bị y tế... Hoạt động kiểm tra diễn ra trong tháng cao điểm ngăn chặn, đẩy lùi tình trạng buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả, xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ từ nay đến 15/6.
Lê Nga
